El Siglo de Torreòn aquì
En
México, en octubre de 2012, la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que la comercialización y distribución
del medicamento Nimesulida se retiraba para uso pediátrico por causar
reacciones adversas graves a nivel hepático. El retiro del medicamento debe ser
total, de otra manera será decomisado. El Nimesulida fue prohibido, hace años,
en Estados Unidos, Alemania y España.
Llama
la atención que la Cofepris no tiene reportados casos de hepatotoxicidad en
niños mexicanos. Sin embargo, por reportes extranjeros y de 136 adultos se tomó
dicha determinación. Lo anterior implicaría, desde mi punto de vista, el retiro
de Nimesulida también en adultos, ya que cuando la toxicidad de un medicamento
es superior al 1% se debe suspender en el mercado.
La
toxicidad hepática causada por fármacos es un problema de salud creciente y es la
principal razón de interrupción del desarrollo de un medicamento o de su retiro
del mercado. También la hepatotoxicidad puede ocasionarse por medicinas
alternativas, incluyendo la herbolaria y suplementos dietéticos.
Existen
dos tipos de toxicidad hepática por fármacos: una predecible o dosis
dependiente, y, la más frecuente, que es la no predecible o idiosincrásica. Éstas
pueden provocar hepatitis aguda toxica, hepatitis fulminante o la muerte.
Existen toxicidades crónicas que provocan fibrosis, cirrosis hepática, lesiones
vasculares o neoplásicas. Los síntomas son: ictericia, fiebre, anorexia,
astenia, dolor abdominal, prurito y ascitis.
La
intoxicación con paracetamol es la causa más frecuente de insuficiencia
hepática aguda en países occidentales y el daño es del tipo predecible y dependiente
de la dosis (la dosis tóxica mínima es de 150 mg/kg en niños y 10g. en
adultos). La Aspirina o ácido acetilsalicílico fue retirada para su uso en
niños porque precipita el síndrome de Reye: inflamación cerebral
(encefalopatía) y hepática asociada a fiebre por infecciones virales como gripe
o varicela en niños a los que se les ha tratado con Aspirina.
La
incidencia real de hepatotoxicidad en la práctica clínica es poco conocida.
Existe un solo estudio poblacional prospectivo llevado a cabo en Francia,
reportando una incidencia anual de reacciones hepáticas a fármacos en 14 casos
por 100.000 habitantes. Dado que para ser incluidos en este estudio los
pacientes tenían que manifestar síntomas, esta cifra es probablemente una
estimación baja del número real de casos.
Los
antibióticos, antinflamatorios no esteroideos (AINES) y los anticonvulsivantes son
los principales incriminados en hepatotoxicidad. La Amoxicilina/ácido-clavulánico
fue él de mayor número de incidencias. La combinación fármacos parece incrementar
el riesgo de daño hepático.
Los
factores de riesgo para hepatotoxicidad son: edad mayor a 60 años, historia
familiar, uso concomitante de otros medicamentos o alcohol, obesidad, desnutrición
y pacientes de grupos especiales como los trasplantados con SIDA.
*Gastroenterólogo. Profesor de
Gastroenterología de la Facultad de Medicina de Torreón, U.A. de C
La
próxima colaboración será del Dr. Rubén Quiñones Morales, cirujano
cardiovascular
